Zakład Wyrobów Medycznych

Kierownik dr Jan Maurin
22 841-48-69 wew. 440    22 331-15-60
Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie obsługi.

z-ca kierownika dr Witold Bojar

dr Adam Mazurek
specjalista ds. wyrobów medycznych Anna Sołoducha
st. techn. Małgorzata Bukat
st. techn. Waldemar Jaskulski

Działalność zakładu:

Działalność kontrolna
Działalność naukowa
Badania usługowe/wyposażenie
Współpraca
Publikacje

Działaność kontrolna

Zakład wykonuje badania wyrobów medycznych według norm zakładowych, specyfikacji, norm międzynarodowych (np. norm zharmonizowanych z Dyrektywą 93/42 EC, norm ISO, ASTM i in.), Farmakopei Polskiej, Europejskiej, Brytyjskiej, Amerykańskiej.
Zakład prowadzi badania w zakresie identyfikacji składników wyrobów farmaceutycznych przy wykorzystaniu proszkowej dyfrakcji rentgenowskiej.
Opiniuje dokumentację dotyczącą wyrobów medycznych, w tym stomatologicznych, a także weryfikację Norm Zakładowych.

Działaność w zakresie systemu jakości

Zakład posiada akredytację PCA potwierdzającą zgodność systemu jakości z normą PN-EN ISO/IEC 17025: 2001; nr AB 774.
Badania są wykonywane zgodnie z opracowanymi procedurami i instrukcjami lub specyfikacjami otrzymanymi od zleceniodawcy.
Urządzenia badawcze i pomiarowe mające wpływ na jakość wyniku podlegają legalizacji, wzorcowaniu i sprawdzeniu.

Działalność naukowa

Prowadzona jest w zakresie:

• badań strukturalnych substancji farmakologicznie czynnych
• badań sfałszowanych i nielegalnych leków oraz suplementów diety
• oceny przedklinicznej materiałów kościozastępczych
  
• oceny oddziaływania cytotoksycznego i mutagenności, oraz uwalniania formaldehydu przez materiały endodontyczne
• określenia stopnia kolonizacji przez drobnoustroje i oceny właściwości mechanicznych różnych rodzajów nici chirurgicznych

Działalność usługowa

• rentgenowskich badań dyfrakcyjnych substancji farmaceutycznych i leków, w tym analiz jakościowych i ilościowych substancji w mieszaninach, badania zawartości odmian polimorficznych w surowcach i produktach oraz tożsamości produktów
• badania i ekspertyz dotyczących wyrobów medycznych oraz opakowań, niektórych surowców i niektórych wyrobów sanitarno-higienicznych na zlecenie klienta
• badań fizyko-mechanicznych wyrobów medycznych, np. badań wytrzymałościowych materiałów stomatologicznych, materiałów opatrunkowych, szewnych, prezerwatyw, rękawic, igieł, cewników i innych wyrobów według norm międzynarodowych lub krajowych
• kalibracji i znakowania szklanych przyrządów pomiarowych

Wyposażenie

• dyfraktometr rentgenowski D8 Advance (prod. Bruker AXS) umożliwiający pracę w układzie wiązki równoległej oraz metodą Bragga-Brentano w temperaturach od -170 do 300oC *
  
• maszyna wytrzymałościowa do prób statycznych Instron (Model 3345, prod. Instron)
• zestaw do spektrofotometrii UV-VIS - Shimadzu;
• cieplarki, suszarki, piec muflowy z rejestratorem, wytrząsarki, łaźnie wodne, termostaty, pH-metry, wirówki, pompy strzykawkowe i perystaltyczne, wagi, mikroskopy, system oczyszczania wody.

Współpraca z..

• Instytutem Energii Atomowej Polatom w Otwocku-Świerku
• Instytutem Chemii i Techniki Jądrowej w Warszawie
• Wydziałem Chemii Uniwersytetu Warszawskiego
• Katedrą Chemii Wydziału Technologii Żywności SGGW w Warszawie
• Wydziałem Inżynierii Chemicznej i Procesowej Politechniki Warszawskiej
• Instytutem Stomatologii Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu
• Katedrą i Zakładem Anatomii Patologicznej Uniwersytetu Medycznego w Warszawie
• Polskim Komitetem Normalizacji
• Wydziałem Chemii Politechniki Warszawskiej
• Wydziałem Fizyki Uniwersytetu Adama Mickiewicza w Poznaniu
  

Publikacje

1. Maurin J, Mazurek A.
   Leki sfałszowane – choroba XXI wieku.
   Medical Tribune Farmacja, 4 (2010), s. 4-5.
   
   
2. Latosińska JN, Latosińska M, Seliger J, Žagar V,  Maurin J, Orzeszko A, Kazimierczuk Z.
   Structural Study of Selected Polyhalogenated Benzimidazoles (Protein Kinase CK2 Inhibitors) by Nuclear Quadrupole Double Resonance, X-ray, and Density Functional Theory.
   J. Phys. Chem. A (2010), 114, 563–575.
   
   
3. Stoch A, Zachariasz P, Stoch P, Kulawiak J, Maurin J.
   Hyperfine interactions and electrical properties of multiferroic 0.5Bi_0.95Dy_0.05FeO₃ - 0.5Pb(Fe_0.5Nb_0.5)O₃.  
   Phys: Conference Series 217 (2010) 012135.
   
   
4. Komsta Ł, Maurin J.
   Recognition of active ingredients in tablets by chemometric processing of X-ray diffractometric data.
   Talanta 82 (2010), 850–853.
   
   
5. Krawczyk KK, Wojtasiewicz K, Maurin JK, Gronowska E, Czarnocki Z.
   Tetramethyl 1,1,2-triphenyl-2H-1λ⁵-phosphole-2,3,4,5-tetracarboxylate.
   Acta Cryst. (2010). E66, 2791.
   
   
6. Krawczyk KK, Wojtasiewicz K, Maurin JK, Gronowska E, Czarnocki Z.
   Trimethyl-3-methoxy-4-oxo-5-triphenyl-phosphoranylidenecyclopent-1-ene-1,2,3-tricarboxylate.
   Acta Cryst. (2010). E66, 2792.
   
   
7. Fijałek Z, Sarna K, Błażewicz A, Maurin J.
   Sfałszowane inhibitory fosfodiestrazy typu 5 – Narastające Zagrożenie dla zdrowia publicznego.
   Roczn PZH 2010, 61, 227-235.
   
   
8. Venhuis BJ, Vredenbregt MV, Kaun N, Maurin JK, Fijałek Z, deKaste D.
   The identification of rimonabant polymorphs, sibutramine and analogues of both in counterfeit Acomplia bought on the internet.
   Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 54(1) 2011, 21-26.
   
   
9. Stypułkowska K, Błażewicz A, Maurin J, Sarna K.
   X-ray powder diffractometry and liquid chromatography studies of sibutramine and its analogues content in herbal dietary supplements.
   (2011) Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 56, 969-975.
   
   
10. Mazurek A.
    Wybrane aspekty prawne zwalczania przestępczości farmaceutycznej
    IV Dni Kryminalistyki Wydziału Prawa i Administracji Uniwersytetu Rzeszowskiego, Materiały z konferencji, Rzeszów 2010, s.11-20
    
    
11. Mazurek A.
    Przestępstwa związane z wprowadzaniem do obrotu wybranych produktów leczniczych i suplementów diety. Przestępstwa rzadko podejmowane przez Organy ścigania – aspekty kryminalistyczne, materialnoprawne i procesowe
    Materiały z konferencji Koła Naukowego Prawa Karnego Studentów Uniwersytetu Rzeszowskiego „IUSTITIA” Rzeszów 2011. Złożono do druku.
    
    
12. Mazurek A, Baran P, Błażewicz A, Januszewicz P, Jop K, Maurin J.
    Badania produktów leczniczych i preparatów niewiadomego pochodzenia stosowanych nielegalnie jako preparaty poronne.
    Przegląd Medyczny Uniwersytetu Rzeszowskiego i Narodowego Instytutu Leków w Warszawie, złożono do druku
    
    
13. Bojar W., Szałwiński M., Zaręba T.
    Bacterial colonization on suture materials in the oral cavity.
    Dental and Medical Problems (2011), 48, 1, 19-22
    
    
14. Bojar W., Walke W.
    FEM analysis of the lower premolar root canal filling.
    Złożono do druku w Solid State Phenomena
    
    
15. Bojar W., Kucharska M. Ciach T, Koperski Ł, Jastrzębski Z.
    New chitosan and ßTCP based composite bone substitute. Preclinical evaluation.
    Złożono do druku w Acta of Bioengineering and Biomechanics