Zakład Chemii Farmaceutycznej
Kierownik prof. dr hab. Zbigniew E. Fijałek
Sekretariat:
Marzena Śmiech
22 841 21 21 wew. 244 22 851 52 45 wew. 244
fax: 22 331 15 63
sekretariatcf @il.waw.pl
Działalność Zakładu:
Działalność kontrolna
Działalność dydaktyczna
Działalność naukowa
Badania usługowe/wyposażenie
Pracownie
Współpraca
Publikacje
Działalność kontrolna
1)realizacja zadań statutowych Instytutu odnośnie kontroli jakości i bezpieczeństwa produktów leczniczych i wyrobów medycznych znajdujących się na polskim rynku
2)współpraca z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w zakresie oceny i opiniowania dokumentacji chemiczno-farmaceutycznej stanowiącej element wniosków o uzyskanie lub przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, o dokonywanie zmian w pozwoleniu
3)opracowywanie dokumentów związanych zsystemem zarządzaniajakością
Działalność naukowa
1)zastosowanie metod spektroskopowych i elektroanalitycznych w zakresie:
- badania surowców farmaceutycznych i produktów leczniczych
- badania substandardowych, nielegalnych i sfałszowanych produktów leczniczych oraz suplementów diety
- badania zawartości mikro i makro elementów oraz zanieczyszczeń metalami ciężkimi w surowcach i produktach leczniczych
Działalność usługowa
1)jakościowe i ilościowe badania substancji aktywnych, produktów leczniczych
i wyrobów medycznych na zgodność z aktualnymi monografiami farmakopealnymi i specyfikacjami wytwórców
2)oznaczanie zawartości makro i mikroelementów oraz metali ciężkich w surowcach
i lekach pochodzenia naturalnego
3)walidacja metod analitycznych
4)identyfikacja nieznanych związków w tym zanieczyszczeń
5)wykonywanieekspertyz dla organów ścigania (policja, straż graniczna, służba
celna, prokuratura)
Pracownie
Pracownia Analizy Farmaceutycznej
-badania kontrolne surowców farmaceutycznych i produktów leczniczych metodami analizy klasycznej oraz metodami spektroskopowymi (UV-VIS), elektroanalitycznymi (pH-metria, potencjometria), chromatograficznymi (TLC, HPLC), badania osmolarności, oznaczenie zawartości wody metodą K. Fischera
Pracownia Metod Elektrochemicznych
-badania kontrolne surowców farmaceutycznych i produktów leczniczych metodami elektroanalitycznymi (potencjometria, polarografia, woltamperometria), spektroskopowymi (UV-VIS), chromatograficznymi (HPLC z detekcją: UV-VIS, elektrochemiczną: kulometryczną (CEAD) i amperometryczną, wyładowań koronowych (CAD), spektrometrii mas (TOF MS-MS)
-badania substandardowych, nielegalnych i sfałszowanych produktów leczniczych
oraz suplementów diety
-badania identyfikacji nieznanych związków w tym zanieczyszczeń
Pracownia Spektrometrii Atomowej:
-badania zawartości pierwiastków leczniczych i toksycznych metodami atomowej spektrometrii absorpcyjnej i spektrometrii mas z plazmą indukcyjnie sprzężoną
Współpraca
1)uczestnictwo w pracach Komisji Farmakopei oraz współpraca z Europejskim Dyrektoriatem ds. Jakości Leków (EDQM) w ramach sieci OMCL
2)współpraca z Uniwersytetem Medycznym w Warszawie w zakresie prowadzenia prac magisterskich i praktyk studenckich
3)współpraca z Krajowym Biurem ds. Przeciwdziałania Narkomanii
Wybrane publikacje
1. Journal of Chromatography A, 1149 (2007) 66–72
Błażewicz A., Fijałek Z., Warowna-Grześkiewicz M., Boruta M.,
Simultaneous determination of rocuronium and its eight impurities in pharmaceutical preparation using high-performance liquid chromatography with amperometric detection.
2. Journal of Chromatography A, 1204 (2008) 114-118
Błażewicz A., Fijałek Z., Warowna-Grześkiewicz M., Banasiuk J.,
Application of high-performance liquid chromatography with amperometric and coulometric detection to the analysis of SZ1677, a new neuromuscular blocking agent, and its two derivatives.
3. Journal of Chromatography A, 1201 (2008) 191–195
Błażewicz A., Fijałek Z., Samsel K.,
Determination of pipecuronium bromide and its impurities in pharmaceutical preparation by high-performance liquid chromatography with coulometric electrode array detection.
4. Journal of Chromatography A, 1217 (2010) 1266–1272
Błażewicz A., Fijałek Z., Warowna-Grześkiewicz M., Jadach M.,
Determination of atracurium, cisatracurium and mivacurium with their impurities in pharmaceutical preparations by liquid chromatography with charged aerosol detection.
5. Chromatographia, 72 (2010) 183–186
Błażewicz A., Fijałek Z., Sarna K., Warowna-Grześkiewicz M.,
Determination of pancuronium and its impurities in pharmaceutical preparation by liquid chromatography with charged aerosol detection.
6. Chromatographia, 72 (2010) 1225–1229
Stypułkowska K., Błażewicz A., Fijałek Z., Sarna K.,
Determination of Gentamicin Sulphate Composition and Related Substances in Pharmaceutical Preparations by LC with Charged Aerosol Detection
